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医疗器械许可证

医疗器械许可证
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医疗器械许可证

解决医疗器械经营企业的必须具备证件,开办第二类医疗器械经 营企业,应当向药品监督管理部门备案。

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医疗器械许可证办理

解决医疗器械经营企业的必须具备证件,开办第二类医疗器械经 营企业,应当向药品监督管理部门备案。

 

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4、经营设施、设备目录;

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常见问题

什么是医疗器械经营许可证?

从事物流和货运站场企业经营时必须取得的前置许可,有效期为4年到期需换证;

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

如何选择靠谱的许可证代办机构?

办理类别不同,时间也不相同。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。详细的可以参看《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第8号)。风险程度越小时间越快,各个省份时间也不一样。二类最快一个多月就可以下来了,三类会慢一点。

医疗器械经营许可证使用年限是多久?

《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

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